FDA autoriza nueva prueba de sangre para detectar señales de alzhéimer

La FDA autorizó una nueva prueba de sangre desarrollada por Roche y Eli Lilly para identificar biomarcadores asociados con alzhéimer en adultos mayores.

Nueva prueba de sangre para detectar alzhéimer

El examen, denominado Elecsys pTau217, está dirigido a personas desde los 55 años que presentan signos de deterioro cognitivo.

Esta prueba busca facilitar la evaluación médica de pacientes con problemas de memoria y otras alteraciones relacionadas con sus capacidades cognitivas.

Una alternativa menos invasiva

El análisis sanguíneo podría representar una alternativa menos invasiva frente a procedimientos utilizados actualmente para evaluar posibles cambios relacionados con alzhéimer.

Entre esas herramientas se encuentran las tomografías PET y los análisis del líquido cefalorraquídeo, que requieren procedimientos diferentes para obtener información diagnóstica.

Roche explicó que Elecsys pTau217 debe utilizarse junto con la historia clínica y una evaluación médica realizada por especialistas.

¿Qué detecta la prueba?

El examen mide la proteína tau fosforilada 217, conocida como pTau217, considerada un biomarcador relacionado con cambios cerebrales característicos del alzhéimer.

Este marcador está asociado con la acumulación de placas de beta amiloide, una de las alteraciones observadas durante esta enfermedad neurodegenerativa.

Los resultados del análisis se clasifican como positivos, intermedios o negativos, según la probabilidad estimada de presentar patología amiloide.

La prueba no confirma por sí sola la enfermedad

La compañía aclaró que los resultados deben interpretarse junto con otros elementos clínicos para determinar los siguientes pasos del proceso diagnóstico.

Un resultado obtenido mediante esta prueba puede ayudar al médico a decidir si resulta necesario realizar evaluaciones adicionales para confirmar determinadas sospechas clínicas.

Roche establece límites para su utilización

La prueba no está autorizada para determinar si una persona desarrollará demencia en el futuro, según las indicaciones establecidas para su utilización.

Tampoco puede emplearse para establecer si un tratamiento contra el alzhéimer está funcionando correctamente en pacientes que reciben determinadas terapias médicas.

La autorización representa un avance hacia métodos menos invasivos para evaluar biomarcadores relacionados con alzhéimer en personas que presentan deterioro cognitivo.

Sin embargo, especialistas deberán considerar los resultados dentro del contexto clínico de cada paciente antes de establecer conclusiones sobre posibles alteraciones neurológicas.